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  • 国度药监局发布对于19批次药品不恰当法例的晓示
    发布日期:2024-11-01 13:33    点击次数:138

      中新网10月31日电据国度药品监督管制局微信公众号音讯,经江苏省食物药品监督本质磋商院等11家药品本质机构本质,共17家企业坐褥的19批次药品不恰当法例。现将经营情况晓示如下:

      一、经江苏省食物药品监督本质磋商院本质,标示为山西国润制药有限公司坐褥的2批次奥硝唑打针液不恰当法例,不恰当法例技俩为丙二醇和酒精。

      经四川省药品本质磋商院(四川省医疗器械检测中心)本质,标示为河南全宇制药股份有限公司坐褥的1批次甘霖聚糖肽口服溶液不恰当法例,不恰当法例技俩为pH值。

      经山东省食物药品本质磋商院本质,标示为天方药业有限公司坐褥的1批次咪喹莫特乳膏不恰当法例,不恰当法例技俩为装量。

      经天津市药品本质磋商院本质,标示为汕头金石粉针剂有限公司坐褥的1批次打针用头孢地嗪钠不恰当法例,不恰当法例技俩为水分。

      经湖南省药品本质检测磋商院本质,长富优配标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司坐褥的1批次纵容丸(浓缩丸)不恰当法例,不恰当法例技俩为微生物截止。

      经黑龙江省药品本质磋商院本质,标示为陕西汉王药业股份有限公司坐褥的2批次银翘解毒丸不恰当法例,不恰当法例技俩为分量各异。

      经宁波市药品本质所本质,标示为全国恒一制药股份有限公司坐褥的1批次一清颗粒不恰当法例,理财不恰当法例技俩为粒度。

      经吉林省药品本质磋商院本质,标示为西安万隆制药股份有限公司坐褥的1批次枣仁安神颗粒不恰当法例,不恰当法例技俩为性状。

      经河南省药品医疗器械本质院(河南省疫苗批签中心)本质,标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司坐褥的2批次红花不恰当法例,不恰当法例技俩为性状;标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司坐褥的4批次红花不恰当法例,不恰当法例技俩为含量测定。

      经浙江省食物药品本质磋商院本质,标示为洛阳祯杨家药业有限公司坐褥的1批次合欢花不恰当法例,不恰当法例技俩为杂质、含量测定;标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司坐褥的1批次合欢花不恰当法例,不恰当法例技俩为含量测定。

      经广东省药品本质所本质,标示为天马(安徽)国药科技股份有限公司坐褥的1批次山豆根不恰当法例,不恰当法例技俩为含量测定。

      二、对上述不恰当法例药品,药品监督管制部门已条目经营企业和单元禁受暂停销售使用、调回等风险界限法子,对不恰当法例原因开展访问并切实进行整改。

      三、国度药品监督管制局条目经营省级药品监督管制部门依据《中华东说念主民共和国药品管制法》,组织对上述企业和单元存在的涉嫌坐法作为立案访问,并按法例公开查处后果。





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